浩鼎抗癌藥 將傳捷報
2015-08-19 02:27:13 經濟日報 記者黃文奇/台北報導
台廠新藥公司好消息連莊,浩鼎(4174)近期將召開專家會議,公司昨(18)日透露,專家會議落在8月下旬,確切時間「等發生了就知道」,若順利,將初步決定公司新藥OBI-822臨床三期試驗的「解盲」(試驗結果公布)時間。
浩鼎旗下除了抗乳癌免疫療法OBI-822將有新進度,另外新一代的抗癌疫苗OBI-833最近也獲准通過人體臨床試驗審查(IND),將俟台大醫院人體試驗委員會通過後正式收案,展開第一期臨床試驗。
董事長張念慈日前表示,新藥解盲時間將依8月專家會議結論而定;另外,OBI-822的第二項適應症卵巢癌,目前在馬偕醫院做的二期臨床試驗進度一如預期,最快年底完成收案。
張念慈說專家會議當天他不在台灣,一切依照專家的意見。
與浩鼎同為潤泰集團概念股的中裕新藥,已初步完成轉上櫃時程規劃,預計9月董事會完成確切時間決議,預期掛牌時間將在11月。
中裕旗下抗愛滋病新藥TMB355靜脈注射劑型,目前正在美國進行第三期小規模臨床收案,若順利,將在9月進入收案尾聲,最快年底可完成藥證送審,依該產品的急迫性與目前取得的若干資格,則美國食品藥物管理局(FDA)應會給予速審的待遇,而上市時間則最快在明年首季。
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